活動信息

日本腦炎疫苗使用建議
2018-10-18

日本腦炎疫苗使用建議

Recommendations for the Use of Japanese Encephalitis Vaccine

台灣兒童感染症醫學會
國家衛生研究院兒童醫學及健康研究中心

Pediatric Infectious Diseases Society of Taiwan
Child Health Research Center, National Health Research Institutes

制定日期:2016年6月12日
第一次修訂:2018年9月8日

註: 本建議中所列出之條文,為台灣兒科專家委員會根據現有的醫學證據所做出的綜合建議。此建議應根據日後更多的醫學研究發現加以修改,且不應引用這些條文作為糾紛審議之依據。

日本腦炎(Japanese encephalitis)盛行於亞洲部分地區,藉由病媒蚊傳播,致病原是屬於黃病毒科(Flaviviridae)的RNA病毒。日本腦炎病毒主要的增幅宿主(amplifying host)是豬,台灣主要的病媒蚊包括三斑家蚊(Culex tritaeniorhynchus)與環紋家蚊(Culex annulus),大多孳生於水田等地,性喜於黃昏及半夜在屋外吸血並停息 [1]。

臺灣日本腦炎流行季節集中在每年5至10月,病例高峰出現於6–7月。日本腦炎病患死亡率3-30%,神經學後遺症高達30-50% [2]。1955年台灣將日本腦炎列為通報傳染病,1968年開始全面接種日本腦炎鼠腦疫苗(mouse brain-derived Japanese encephalitis vaccine) [3,4]。

近年來,台灣每年的確定病例大約20-30位,20歲以下所佔比率低於10%。導致這些流行病學變化的因素,包括兒童病例因為疫苗常規接種而減少、都市化生活環境使自然感染率下降。

2005-2007年臺灣地區的日本腦炎病毒株均屬於第三基因型(genotype III),2008-2012年以後逐漸轉變成以第一基因型(genotype I)為主 [2,5]。台灣目前可用的日本腦炎疫苗,均屬第三基因型。目前研究顯示,疫苗效力不會因為基因型變化而出現明顯影響 [6]。

接種日本腦炎疫苗是預防日本腦炎感染最有效的方法,傳統的鼠腦疫苗使用中山株(Nakayama strain)病毒,為非活性疫苗。世界衛生組織認為相對於新型疫苗,鼠腦疫苗接種後的不良反應較多、製造程序未標準化、需要接種較多劑次,所以應該以其他新型疫苗取代鼠腦疫苗 [2]。

台灣已經停止產製鼠腦疫苗,於2017年開始使用其他疫苗,台灣兒科專家委員會對於新型日本腦炎疫苗的接種建議如下:

  1. 日本腦炎疫苗接種對象:
    1. 所有兒童應於滿15個月開始接種日本腦炎疫苗。
    2. 成人可依照意願自費接種日本腦炎疫苗。
  2. Vero細胞培養日本腦炎疫苗(Vero cell culture-derived Japanese encephalitis vaccine)[2,7-11]:
    1. 劑型:使用SA14-14-2病毒株,以Vero細胞培養的非活性疫苗,免疫效果(immunogenicity)優於鼠腦疫苗,台灣獲得藥證的嘉沃日本腦炎疫苗(JEVAL,國光生物科技股份有限公司)含有鋁鹽免疫佐劑。
    2. 兒童接種方式:
      1. 未滿3歲劑量為0.25 mL,滿3歲劑量為0.5 mL,肌肉注射。
      2. 接種時程:
        1. 基礎劑:滿15個月間隔至少28天接種2劑。
        2. 第一次追加劑:基礎劑接種1年後接種1劑。
        3. 第二次追加劑:5-6歲之後接種一劑。
      3. 曾經接種中國成都產製活性減毒疫苗(CD-JEVAX,Chengdu Institute of Biological Products;使用SA14-14-2疫苗株):
        1. 曾經接種1劑中國成都產製活性減毒疫苗者:視為完成基礎劑接種,與中國大陸產製活性減毒疫苗間隔至少12個月追加接種1劑。
        2. 曾經接種2劑中國成都產製活性減毒疫苗者:不必追加疫苗。
    3. 成人接種方式:
      1. 肌肉注射,劑量為0.5 mL。
      2. 間隔至少28天接種2劑,可考慮於1年後追加一劑。
    4. 禁忌:先前接種本疫苗或對本疫苗任何成分曾發生嚴重過敏反應者。
    5. 注意事項:
      1. 與其他非活性疫苗或與活性減毒疫苗可同時接種於不同部位,或間隔任何時間接種。
      2. 發燒或正患有急性中重度疾病者,宜待病情穩定後再接種。
  3. 活性減毒嵌合型日本腦炎疫苗(Live, attenuated chimeric Japanese encephalitis vaccine)(2,10,11):
    1. 劑型:以黃熱病17D病毒為載體,將SA14-14-2 病毒之prM及E蛋白轉殖入前者,疫苗病毒外表為日本腦炎病毒的prM與E兩種中和性抗原。免疫效果優於鼠腦疫苗,台灣獲得藥證的巴斯德細胞型日本腦炎活性減毒疫苗(IMOJEV,Sanofi Pasteur Biologics)不含免疫佐劑。
    2. 兒童接種方式:
      1. 根據仿單建議,9個月以上接種劑量均為0.5 mL,皮下注射。
      2. 接種時程:滿15個月間隔至少12個月接種2劑,其後不必追加疫苗。
      3. 曾經接種鼠腦疫苗:
        1. 曾經接種1劑鼠腦疫苗者:視為未曾接種日本腦炎疫苗。與鼠腦疫苗間隔14天以上接種1劑,間隔至少1年後再追加接種1劑,其後不必追加疫苗。
        2. 曾經接種2劑鼠腦疫苗者:與最後一劑鼠腦疫苗間隔至少1年接種1劑,其後不必再追加疫苗。
        3. 曾經接種3劑鼠腦疫苗者:與最後一劑鼠腦疫苗間隔至少1年且5歲後追加接種1劑,其後不必再追加疫苗。
      4. 曾經接種中國成都產製活性減毒疫苗:
        1. 曾經接種1劑中國成都產製活性減毒疫苗者:追加接種一劑,與中國成都產製活性減毒疫苗間隔至少12個月。
        2. 曾經接種2劑中國成都產製活性減毒疫苗者:不必追加疫苗。
    3. 成人接種方式:接種1劑,不必追加疫苗。
    4. 禁忌:
      1. 對疫苗之任何成分曾有嚴重過敏反應者。
      2. 先天或後天免疫不全者,包括接受化學治療、使用 14天高劑量全身性皮質類固醇(體重 < 10公斤者每天使用 2 mg/kg prednisolone,體重  10公斤者每天使用20 mg prednisolone)。
      3. 感染人類免疫缺陷病毒且有免疫功能缺損症狀或徵候者。
      4. 孕婦。
      5. 授乳母親。
    5. 注意事項:
      1. 發燒或正患有急性中重度疾病者,宜待病情穩定後再接種。
      2. 使用 14天高劑量全身性皮質類固醇者,可於停止類固醇 28天之後接種疫苗。
      3. 與其他疫苗接種時間間隔:
        1. 所有非活性疫苗可與本疫苗同時接種於不同部位,或間隔任何時間接種。
        2. 可與麻疹疫苗、腮腺炎疫苗、德國麻疹疫苗、水痘疫苗、黃熱病疫苗等活性減毒疫苗同時接種於不同部位,或間隔至少28天接種。
      4. 育齡婦女在接種疫苗後4週內宜避免懷孕。
      5. 曾經注射含有免疫球蛋白製劑者:
        1. 曾經注射肌肉注射免疫球蛋白或B型肝炎免疫球蛋白者,間隔至少3個月後再接種本疫苗。
        2. 輸血或接受靜脈注射血液製品者,間隔至少6個月後再接種本疫苗。
        3. 靜脈注射高劑量( 1 g/kg)免疫球蛋白治療者,間隔至少11個月後再接受本疫苗。
        4. 預防呼吸細胞融合病毒(respiratory syncytial virus)感染的palivizumab抗體製劑、洗滌紅血球 (washed red blood cells)與本疫苗不需要注意時間間隔。
        5. 接種本疫苗後14天內若接受含有免疫球蛋白製劑治療,可考慮重新接種一劑。

參考文獻
 

  1. 蘇勳璧. 日本腦炎. 疫情報導 2004;20:191-200.
  2. WHO. Japanese encephalitis vaccines: WHO position paper– February 2015. Wkly Epidemiol Rec 2015;90:69-88.
  3. 蘇千玲, 楊正芬, 張淑芬, 舒佩芸. 2013-2014年日本腦炎病媒蚊及毒分子流行學. 疫情報導 2016;32:148-57.
  4. Hsu LC, Chen YJ, Hsu FK, et al. The incidence of Japanese encephalitis in Taiwan--a population-based study. PLoS Negl Trop Dis 2014;8:e3030.
  5. Su CL, Yang CF, Teng HJ, et al. Molecular epidemiology of Japanese encephalitis virus in mosquitoes in Taiwan during 2005-2012. PLoS Negl Trop Dis 2014;8:e3122.
  6. Erra EO, Askling HH, Yoksan S, et al. Cross-protective capacity of Japanese encephalitis (JE) vaccines against circulating heterologous JE virus genotypes. Clin Infect Dis 2013;56:267-70.
  7. CDC. Japanese Encephalitis Vaccines. MMWR 2010; 59(1):1-27.
  8. CDC. Recommendations for Use of a Booster Dose of Inactivated Vero Cell Culture-Derived Japanese Encephalitis Vaccine - Advisory Committee on Immunization Practices, 2011. MMWR 2011; 60(20):661-3.
  9. CDC. Use of Japanese Encephalitis Vaccine in Children: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices, 2013. MMWR 2013; 62(45):898-900.
  10. 陳昱汝、徐鳳光、許麗卿. 日本腦炎疫苗的發展及使用現況. 疫情報導 2013;29:161-8.
  11. 行政院衛生署傳染病防治諮詢會預防接種組. 日本腦炎疫苗接種建議. 疫情報導 2013;29(14):208-11.

台灣兒科醫學會日本腦炎疫苗使用建議制定委員會

2016年6月12日
召集人:李秉穎
委員:
何愉懷 (花蓮慈濟醫院小兒部)
吳克恭 (台北榮民總醫院兒童醫學部)
呂俊毅(臺大兒童醫院小兒部)
林奏延 (衛生福利部部長/林口長庚紀念醫院兒童內科部)
林應然(林應然小兒科診所)
邱南昌 (馬偕兒童醫院兒童感染科)
邱政洵(林口長庚紀念醫院兒童內科部)
紀  鑫 (馬偕兒童醫院兒童感染科)
張鑾英(臺大兒童醫院小兒部)
陳伯彥(台中榮民總醫院兒童醫學部)
陳志榮(林口長庚紀念醫院兒童內科部)
陳志鑫 (陳志鑫診所)
湯仁彬 (振興醫院小兒科)
黃永豐 (高雄榮總兒童醫學部)
黃玉成(林口長庚紀念醫院兒童內科部)
黃高彬(中國醫藥大學兒童醫院感染科)
劉清泉(成大醫院小兒感染科)
蔣世中 (蔣小兒科診所)

第一次修訂:2018年9月8日
召集人:李秉穎(台大兒童醫院小兒部)
委員:
丁佩如(台中榮民總醫院小兒科)
李敏生(高雄醫學大學附設中和紀念醫院兒科部)
邱政洵(林口長庚醫院兒童醫學部)
張鑾英(台大兒童醫院小兒部)
陳志榮(林口長庚醫院兒童醫學部)
湯仁彬(台北榮民總醫院兒童醫學部)
黃玉成(林口長庚醫院兒童醫學部)
黃美智(成功大學醫學院護理學系)
黃高彬(中國醫藥大學兒童醫院)
黃高彬(中國醫藥大學兒童醫院)
劉清泉(成大醫院小兒科)
鄭名芳(高雄榮民總醫院兒童醫學部)
曾雅淳(澄清綜合醫院兒科)

 

檔案下載:日本腦炎疫苗使用建議